2014-07-04 16:04
醫材廠特生技 7/15登興櫃 明年啟動全球臨床試驗
高階醫材廠再添生力軍!專攻眼球玻璃體填充物的特生技 (6458) ,將於7月15日登錄興櫃交易,明年上半年IPO上櫃。公司計劃在明年展開全球臨床實驗,並在新竹生醫園區規劃興建GMP醫療器材廠,產值將達200億台幣,未來進一步供應全球市場。 特目前主要產品為1個3類植入式醫療器材玻璃體填充物,是全球第一個水膠類的產品,專利已經獲得美國、澳洲、臺灣的核准,並透過國際專利合作條約(PTC),在其他10餘國審查中。 特表示,玻璃體填充物是視網膜剝離病患接受玻璃體切除術之後,注射入玻璃體腔,支撐復位的視網膜使用。目前全球市場上使用的是矽油(silicone oil)或是惰性氣體(例如SF6及C3F8等),矽油需要二次開刀取出,而接受氣體的病患術後需要俯臥長達數十天,非常的不便。 特進一步表示,公司產品是從玻尿酸進行改質得到,安全性佳,能夠注射投予,在體迅速成膠,維持數周,透過降解逐漸排除,因此不需要再次開刀,也不需要俯臥,對病患和醫師都有很大的利益,公司計劃在明年展開全球臨床實驗,並已經在新竹生醫園區規劃興建供應全球,產值達到200億台幣的GMP醫療器材廠,進一步行銷全球。 特指出,除了玻璃體填充物外,還包括專利的眼科沖洗液以及前瞻性的奈米磁控藥物載體,目前都還在臨床前階段,將在1-3年陸續申請新藥臨床實驗(IND)。 |
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